Soluzioni AI generativa per compliance normativa, regulatory affairs e controllo qualità nel settore life sciences. Conformità garantita, documentazione sempre aggiornata.
La Sfida
Le richieste clienti arrivano in formati eterogenei con specifiche chimiche che devono essere validate contro normative complesse (REACH, limiti interni), bloccando i preventivi per giorni e rallentando il business.
La Soluzione ProxyPT
Workflow integrato in ProxyPT che estrae i dati dai documenti cliente, li valida automaticamente contro un database normativo vettoriale (segnalando incompatibilità o superamento limiti) e genera la "Scheda di Produzione" validata pronta per l'ERP.
ProxyPT garantisce che ogni validazione sia tracciata, documentata e conforme alle normative vigenti, riducendo i tempi di preventivo del 80% e eliminando errori di compliance.
Applicazione
Aziende chimiche, cosmetiche e farmaceutiche, uffici commerciali che gestiscono preventivi complessi con validazione normativa.
Tempi preventivo -80%
Validazione automatica istantanea
Conformità 100%
Ogni validazione è tracciata e verificabile
Integrazione ERP
Schede pronte per la produzione
La Sfida
L'aggiornamento dei dossier (es. Modulo 3 CTD) per ogni variazione di processo richiede settimane di scrittura tecnica ripetitiva, rallentando l'iter regolatorio e aumentando i costi.
La Soluzione ProxyPT
Sistema RAG (Retrieval-Augmented Generation) integrato in ProxyPT che attinge ai dati grezzi di laboratorio e produzione per redigere bozze di sezioni regolatorie, garantendo coerenza terminologica e formattazione standard.
ProxyPT garantisce che ogni documento generato sia tracciato, versionato e conforme agli standard regolatori, riducendo i tempi di compilazione del 70%.
Applicazione
Uffici Regulatory Affairs, dipartimenti di sviluppo prodotto, aziende che gestiscono dossier complessi per autorizzazioni.
Estrae Dati
Da laboratorio e produzione
Genera Bozza
Con formattazione standard
Validazione
Revisione e approvazione
La Sfida
La revisione manuale dei Batch Record (spesso centinaia di pagine ibride carta/digitale) è soggetta a errori umani e rallenta il rilascio del lotto, impattando sulla supply chain.
La Soluzione ProxyPT
Analisi automatica integrata in ProxyPT che scansiona i record, identifica campi mancanti, valori fuori specifica o firme assenti, e prepara un report di eccezioni per la Quality Unit.
ProxyPT garantisce che ogni revisione sia tracciata, documentata e conforme alle procedure GMP, riducendo i tempi di rilascio del 60% e migliorando la qualità.
Applicazione
Produzione farmaceutica e CDMO, Quality Unit, reparti di controllo qualità che gestiscono batch record complessi.
Ogni controllo è tracciato e verificabile
La Sfida
Monitoraggio costante di migliaia di pubblicazioni scientifiche per identificare eventi avversi correlati ai propri prodotti richiede risorse enormi e rischia di perdere informazioni critiche.
La Soluzione ProxyPT
Agenti AI integrati in ProxyPT che scansionano database medici, estraggono menzioni di prodotti ed eventi avversi, li classificano secondo dizionari standard (MedDRA) e preparano bozze di report di sicurezza.
ProxyPT garantisce che ogni segnalazione sia tracciata, classificata correttamente e conforme alle normative di farmacovigilanza, riducendo i tempi di analisi del 85%.
Applicazione
Dipartimenti di Farmacovigilanza, uffici di sicurezza prodotti, aziende che devono monitorare eventi avversi su scala globale.
Classificazione automatica secondo MedDRA
Scopri come implementare questi use case nel tuo settore. Conformità garantita, documentazione sempre aggiornata.